使用医用超声耦合剂时应该关注什么?

时间:2021-04-06浏览数:566

大家都知道超声检查时,医用超声耦合剂是必不可少的,那么如何正确的选择一款安全方便的医用超声耦合剂呢?

 

2013年国家卫计委发布的基层医疗机构医用感染管理基本要求中超声检查中指出:

5.2.1超声探头(经皮肤,黏膜或经食管、阴道、直肠等体腔进行超声检查)须做到一人一用一消毒或用隔离膜、消毒医用超声耦合剂等。

5.2.2每班检查结束后,须对超声探头等进行彻底清洁和消毒处理干燥保存。

那么市场上的医用超声耦合剂各种各样,使用医用超声耦合剂应该关注的点又是什么?

 

国家食品药品监督管理总局20161月发布了医药行业标准

《医用超声医用超声耦合剂YY0299-2016201811日正式实施

。相较于2008年版新增了

和检验方法。

标准中规定超声医用超声耦合剂的分类包括

,无菌型产品符合无菌要求。非无菌型的细菌数、霉菌和酵母菌数每1gml)不超过100CFU,产品不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、和白色念珠菌。

临床上使用的超声探头类型很多,包括经皮肤、黏膜或经食管、阴道、直肠等体腔的超声检查。

目前还没有全国关于不同类型的超声探头的规范或标准

河南省、天津市以及湖南省已出台地方标准。对于超声探头的清洁消毒管理,我们可以参考上述地方标准。以下参考湖南省地方标准(

DB43/T 1298-2017)。

《医用超声探头表面消毒要求与效果评价方法》

1.医用超声探头应实行

,消毒作用时间应2min

2.医用超声探头应在表面清洁的基础上进行消毒。

中度风险

医用超声探头应在表面清洁的基础上进行高水平消毒并使用无菌保护套/膜。

高度风险

医用超声探头应在表面清洁的基础上进行高水平消毒并使用无菌保护套/膜。

 

医用超声探头表面消毒使用的消毒产品应符合国家法律法规、规范和本标准要求,与医用超声探头有良好的生物相容性并对人体无伤害。

低度风险医用超声探头

表面消毒效果应符合GB 15982要求,细菌菌落总数

中度风险

医用超声探头表面消毒效果应符合GB 15982要求,细菌菌落总数

高度风险医用超声探头头经高水平消毒应符合本标准中中度风险医用超声探头标准要求,特殊用途的医用超声如

术中、穿刺、 内镜,超声等医学超声探头的消毒,执行与其用途相关标准


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